האם ישנן תופעות לוואי לתרופות הנלקחות לגרימת ביוץ?

כמו בכל תרופה, תופעות הלוואי אפשריות. בטיפול בגורמי הביוץ (גונל F ודומיו) קיים סיכוי לגירוי-יתר שחלי, שיכול להתבטא בהופעה של ציסטות שחלתיות ולעתים בהצטברות נוזלים בחלל הבטן. תופעה זו קיימת בשיעור נמוך יחסית מכלל הטיפולים ומופיעה בעיקר במקרים בהם יש מספר רב של ביציות. במקרים אלו מבצעים מעקב יותר קפדני, עם ההנחיות המתאימות, בעיקר לשתייה מרובה (3-4 ליטרים מים ליום). תופעות הלוואי של האנלוגים ל-GnRH (למעט צטרוטייד) מתבטאות לעתים בדחייה של הופעת הדימום הווסתי במחזור אחד או שניים לאחר הטיפול, עקב דיכוי שחלתי, אבל התופעה חולפת. רצוי לשוחח עם הרופא המטפל על הנושא ולדווח על כל תופעת לוואי.

פורסם ב- שאלות נפוצות
חמישי, 07 נובמבר 2013 10:43

גונל-F [Gonal-F]

גונל-F

גונל F (מחוצרת סרונו) ופיורגון Puregon (מתוצרת אורגנון): תרופות סינטטיות, שמכילות את ההורמון FSH. ייחודן בכך שהן מיוצרות באופן סינטטי (רקומביננטי) במעבדה, ולא ממקור ביולוגי כמו שתן. כאמור, תרופות אלו מכילות רק הורמון אחד, ה-FSH והן טהורות מחלבונים מזהמים שונים. התרופה ניתנת מהימים הראשונים של המחזור (יום 3 עד 5), בזריקה תת-עורית (לבטן או בירך) מידי יום. משך הטיפול והמינון נקבעים על ידי הרופא המטפל, באופן פרטני, עבור כל אישה, על פי גילה, משקלה, מבנה השחלות שלה ותגובתה לטיפולים בעבר. אצל נשים עם שחלות פוליציסטיות, יש לנהוג במישנה זהירות, מאחר ושחלותיהן נוטות להיות רגישות, במיוחד, לתרופותאלו. הטפול בזריקות מחייב מעקב קפדני, אחר התגובה השחלתית, זאת באמצעות מעקב אולטראסוני של הזקיקים ובדיקות דם לרמות אסטרדיול ופרוגסטרון. המעקב מתחיל, עפ"ר, לאחר 5-6 ימים של זריקות ונמשך מידי יומיים שלושה. מרבית הנשים יבייצו לאחר 7-14 יום של זריקות. גונל F ופיורגון משווקים בעט מיוחדת, שיתרונה בכך, שהמטופלת יכולה להזריק לעצמה (או על ידי בעלה) מתחת לעור הבטן. העטים משווקות במינון של 300, 450, 600 ו- 900 יחידות. המטופלת יכולה לקבוע, בעזרת כייל מספרי ברור, לפי הוראות הרופא, את המינון היומי. לאחר תחילת השימוש בעטים, אין צורך לשומרם במקרר, אך יש לסיים את השימוש בעט תוך חודש. ניתן לשמור במקרר עט, ללא שנפתחה מאריזתה המקורית, עד שנתיים. גונל F משווק גם באמפולות במינון של 75 יחידות ופיורגון באמפולות של 50 או 100 יחידות.

פורסם ב- ג
רביעי, 06 נובמבר 2013 11:03

גונאדוטרופינים ממקור אנושי

גונאדוטרופינים ממקור אנושי

היסטוריה: בלוטת יותרת המוח האנושית (ה-היפופיזה או הפיטואיטרי), מפרישה שני הורמונים, הפועלים על השחלות ולכן נקראים גונדוטרופינים: ה-FSH וה-LH. תפקידם של הורמונים אלו להביא לגיוס של זקיקים השחלה, להבשלתם ולביוץ (חריגת הביצית מהשחלה). במקרים של חוסר ביוץ וגם לצורך של הפרייה חוץ גופית, משתמשים בהורמונים אלו, או תחליפיהם, לשם השריית ביוץ או לשם גיוס של יותר מאשר ביצית אחת. לפני כ-45 שנה הצליחו, לראשונה, להפיק את ההורמונים האלו, משתן של נשים לאחר גיל המעבר (משום רמתם הגבוהה לאחר גיל המעבר). לצורך זה אספו "טונות" של שתן במנזרים ומהשתן היפיקו את התרופה "המיתולוגית"-פרגונל, שהביאה למהפכה בתחום הטיפול האל-וסת וחוסר ביוץ. הכילה גונדוטרופינים אנושיים ממקור שתן של נשים במנופאוזה (Human Menopausal Gonadotropins-HMG). את הפרגונל היפיקה חברת סרונו האיטלקית, שעבדה בשיתוף פעולה עם פרופ' ברונו לוננפלד, הישראלי, ולפי רעיונותיו. בהקבלה הוקמה במחלקת הנשים של תל השומר "מרפאת הפרגונל" הראשונה בעולם, על ידי פרופ' רבאו ופרופ' אמנון דויד, בשיתופו של פרופ' לוננפלד. לימים היצטרף למרפאה פרופ' משיח וכן פרופ' וצלב אינסלר. במרפאה זו טופלו אלפי נשים, שסבלו מחוסר ווסת ראשונית או משנית, על רקע אי פעילות בלוטת יותרת המוח (אמנוראה ראשונית או משנית) וכן מהפרעות ביוץ אחרות. הטיפול הצליח להשיג הריונות בנשים רבות, שעד לאותה "מהפכה" טיפולית, נחשבו לעקרות ללא תקנה. עד מהרה נפוץ הטיפול בגונדוטרופינים ממקור אנושי, בארץ ובעולם ומאות אלפי נשים הרו בטיפול בהם. בשנת 1978 הישיגו זוג החוקרים סטפטו ואדוארדס, מקיימרג' באגליה, את הריון המבחנה הראשון (לואיז בראון). הם הצליחו לשאוב ביצית בודדת, במהלך ביוץ טבעי, להפרותה ולשתלה ברחם. ההצלחות בטיפולי ההפרייה החוץ גופית היו מעטות עד שהחוקרים האוסטרלים (לופטה, טראונסן וג'ונסטון) הכניסו את השימוש בתרופות משרות ביוץ (בתחילה הכלומיפן ובהמשן הגונדוטרופינים), ובכך הכפילו ואף שילשו את אחוזי ההריונות. הדרישה העולמית לגונדוטרופנים עלתה, מעבר ליכולת הייצור. בנוסף, היות וה-HMG הכיל את שני ההורמוני הגונדוטרופינים (FSH/LH ) וגם חומרים מיותרים נוספים (חלבונים שונים), החליטו, החברות הפרמצויפטיות, לפתח טכניקות ייצור של הורמונים סינטטיים. בהתבססם על הנדסה גנטית, ייצרו שתי החברות המוליכות (סרונו ואורגנון) הורמונים סינטטיים-רקומביננטים, שהכילו רק הורמון אחד (ה-FSH ) והיו נקיים מ"ליכלוכים" חלבוניים.

ההורמונים הרקומביננטים נקראים גונל-F (של חברת סרונו) ופיורגון (של חברת אורגנון). בעולם המדעי מתקיים, עד היום, הוויכוח הנוקב, האם נוכחות ה-LH שבפרגונל היתה מועילה או מזיקה. יש רופאים רבים, שסבורים עדיין, שבמקרים מסוימים או בחלק של הטיפול, עדיפים ההורמונים הממוצים משתן של נשים לאחר המנופאוזה. מאחר והופסק ייצורה של הפרגונל על ידי סרונו, קמו מתחרים שהמשיכו בייצור ה-HMG .

חברת פרינג מייצרת שני תכשירים של HMG: המנוגון, שמכיל 75 יחידות של FSH ו-75 יחידות של LH והמנופיור שזה HMG נקי מ"ליכלוכי" החלבונים. גונל-F Gonal) F) (מחוצרת סרונו) ופיורגון (Puregon) (מתוצרת אורגנון): תרופות סינטטיות, שמכילות את ההורמון FSH. ייחודן בכך שהן מיוצרות באופן סינטטי (רקומביננטי) במעבדה, ולא ממקור ביולוגי כמו שתן. כאמור, תרופות אלו מכילות רק הורמון אחד, ה-FSH והן טהורות מחלבונים מזהמים שונים.

התרופה ניתנת מהימים הראשונים של המחזור (יום 3 עד 5), בזריקה תת-עורית (לבטן או בירך) מידי יום. משך הטיפול והמינון נקבעים על ידי הרופא המטפל, באופן פרטני, עבור כל אישה, על פי גילה, משקלה, מבנה השחלות שלה ותגובתה לטיפולים בעבר. אצל נשים עם שחלות פוליציסטיות, יש לנהוג במישנה זהירות, מאחר ושחלותיהן נוטות להיות רגישות, במיוחד, לתרופותאלו. הטפול בזריקות מחייב מעקב קפדני, אחר התגובה השחלתית, זאת באמצעות מעקב אולטראסוני של הזקיקים ובדיקות דם לרמות אסטרדיול ופרוגסטרון. המעקב מתחיל, עפ"ר, לאחר 5-6 ימים של זריקות ונמשך מידי יומיים שלושה. מרבית הנשים יבייצו לאחר 7-14 יום של זריקות. גונל F ופיורגון משווקים בעט מיוחדת, שיתרונה בכך, שהמטופלת יכולה להזריק לעצמה (או על ידי בעלה) מתחת לעור הבטן. העטים משווקות במינון של 300, 450, 600 ו- 900 יחידות. המטופלת יכולה לקבוע, בעזרת כייל מספרי ברור, לפי הוראות הרופא, את המינון היומי. לאחר תחילת השימוש בעטים, אין צורך לשומרם במקרר, אך יש לסיים את השימוש בעט תוך חודש. ניתן לשמור במקרר עט, ללא שנפתחה מאריזתה המקורית, עד שנתיים. גונל F משווק גם באמפולות במינון של 75 יחידות ופיורגון באמפולות של 50 או 100 יחידות.

פורסם ב- ג
  •   בית הרופאים רח' ריינס 18 ת"א
  •   א', ב', ג': 8:00-13:00, ד' 16:00-22:00
  •   טלפונים: 03-5227474, 03-5278181
  •   פקס: 03-5239996